DEMANDAS PRESENTADAS EN CONTRA DE FABRICANTES DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

Múltiples demandas han sido presentadas en contra de Cordis Corporation, una compañía con base en Miami Lakes que fabrica dispositivos médicos.  Según estas demandas, filtros vasculares fabricados por Cordis tienden a fracturarse, desintegrarse y a migrar por el sistema sanguíneo.

Una de estas demandas fue presentada por la familia de un residente de Nueva Jersey que murió tres años y medio después de haber recibido un implante de filtro en la vena cava inferior (filtro IVC) fabricado por Cordis.  La compañía diseñó el filtro para proteger al corazón y a los pulmones de cuágulos de sangre mortales, pero la esposa de la víctima reclama que el diseño y la fabricación defectuosa del filtro causó la muerte de su esposo.  Ella dijo que la compañía no le advirtió sobre los riesgos del filtro y que es culpable de prácticas de mercadeo engañosas.

Específicamente, la demanda alega que el dispositivo se desplazó y perforó las paredes de las venas del hombre, y también disputa la posición de la compañía que el filtro estaba diseñado estar localizado en un lugar permanente.

La Ley de Responsabilidad de Productos de la Florida 

Hay dos teorías generales sobre la responsabilidad de productos bajo la ley de la Florida: estricta responsabilidad de productos y negligencia.  La estricta responsabilidad de productos se enfoca en el producto y la negligencia se enfoca en el fabricante, vendedor o distribuidor (además del producto).

La demanda a Cordis se enfoca en el producto.  Hay tres clases de defectos de productos: defectos en el diseño, defectos al fabricarlos y defectos en el mercadeo.  La familia reclama que el filtro Cordis IVC consiste de las tres clases.

• Un defecto en el diseño es inherente en el diseño del producto. Por ejemplo, si un fabricante quiere que un automóvil tenga tres llantas en vez de cuatro, eso sería un defecto obvio de diseño inherente (porque el automóvil no operaria con seguridad con solo tres ruedas).  En este caso, si el filtro estaba diseñado para estar localizado permanentemente pero se puede desalojar, eso pudiera ser evidencia de un diseño defectuoso.

• Un defecto al fabricarse es un defecto no intencional. Si un automóvil fue fabricado con tres ruedas en vez de cuatro, entonces eso es un problema con la fabricación, y no el diseño del producto.  En este caso, podía haber habido algo malo con este filtro en particular, que causó que se desalojara y perforara la vena de Conventino.

• Un defecto de mercadeo indica un problema con la forma en que el producto se vende. Por ejemplo, si un producto no contiene advertencias adecuadas sobre su seguridad o utiliza instrucciones entonces que puede ser un defecto de mercadeo.  En este caso, si Cordis no instruyó a los médicos como se debía implantar el filtro propiamente, entonces eso puede ser evidencia de un defecto de mercadeo.

Nota:  Defectos en Dispositivos Médicos y Negligencia Médica 

Una reclamación por responsabilidad de productos es diferente a una reclamación por negligencia médica, la cual se enfoca en la conducta del médico y de otros profesionales de la medicina.

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